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novabiomedical StatSensor說明書

更新時間:2020-09-10      點(diǎn)擊次數(shù):2414

novabiomedical StatSensor說明書

StatSensor ®和StatSensor Xpress™ 肌酐和EGFR米

StatSensor Xpress Creatinine在美國或加拿大不可用StatStrip醫(yī)院StatStrip <sup>®</ sup>連接性和StatStrip Xpress護(hù)理點(diǎn)乳酸分析儀

 

StatSensor Creatinine Hospital Meter System是一款手持式分析儀,是用于全血肌酐測試的小型一次性生物傳感器。StatSensor Creatinine采用了獲得的Multi-Well™技術(shù)。StatSensor Creatinine的先進(jìn)技術(shù)可在護(hù)理時通過指尖毛細(xì)血管采樣對腎臟功能進(jìn)行簡單,快速和準(zhǔn)確的評估。

簡單的測試程序

  1. 將生物傳感器放在儀表中
  2. 長矛手指造成血滴
  3. 將滴血應(yīng)用于生物傳感器
  4. 讀取肌酐結(jié)果

好處

  • 幾乎無痛的1.2 µL指尖毛細(xì)管血樣
  • 肌酐和eGFR在30秒內(nèi)產(chǎn)生
  • 允許由即時護(hù)理(POC)人員使用


放射學(xué)和心臟 
導(dǎo)管造影術(shù)可將造影劑誘發(fā)的腎病(CIN)的風(fēng)險降至低– StatSensor Creatinine可在造影劑成像之前提供快速,實時的腎臟評估。 

提高生產(chǎn)力和工作流程–當(dāng)患者在沒有進(jìn)行肌酐/ eGFR檢查的情況下進(jìn)行影像檢查時,StatSensor肌酐POC測試可以防止昂貴的手術(shù)室取消和工作流程中斷。 

提高患者滿意度– StatSensor肌酐檢測可以防止患者不滿意,前提是必須在成像程序之前確定腎臟功能,而在患者到達(dá)該程序之前尚未進(jìn)行腎功能測試。

腫瘤科 
降低用藥風(fēng)險–癌癥患者經(jīng)常發(fā)生腎功能不全,這些患者極易發(fā)生化學(xué)療法誘發(fā)的腎毒性。StatSensor Creatinine為化療藥物的選擇和給藥提供重要的腎臟功能信息。 

提高患者滿意度–許多癌癥門診患者在接受化學(xué)療法治療之前需要對其腎臟功能進(jìn)行評估。獲取靜脈血樣本并將其送至實驗室進(jìn)行肌酐/ eGFR測試可能會使化療延遲數(shù)小時。可能需要幾個小時才能完成的化學(xué)療法可能會變成一整天,并引起患者不滿。使用StatSensor Creatinine,可以獲取毛細(xì)血管血樣并可以快速確定腎功能。 

急診:改善患者分類,加快患者護(hù)理
急診室的各種分類患者護(hù)理方案可能需要快速評估腎臟功能,以對患者進(jìn)行分類。另外,許多ED療法需要及時給藥和根據(jù)腎功能調(diào)整藥物劑量。StatSensor Creatinine通過簡單的30秒測試即可準(zhǔn)確評估腎功能,該測試可在ED中輕松進(jìn)行。

 

技術(shù)指標(biāo)

 

StatSensor肌酸酐連接度儀
StatStrip <sup>®</ sup>乳酸連接儀

重量:220克(0.8磅)
尺寸:
153毫米x 82.5毫米x 46毫米(6.0英寸x 3.25英寸x 1.8 英寸)

測試:已
測測試:肌酐和血細(xì)胞比容
測試報告:肌酐和eGFR 
測試時間:30秒
測試條體積:1.2 µL 
測試方法:電化學(xué)

可選的eGFR計算公式:
MDRD,IDMS可追溯的MDRD,Schwartz,Counahan-Barratt和Cockroft-Gault 

樣品類型和操作模式:
全血:動脈,靜脈,毛細(xì)血管

測量范圍:
肌酐0.3-12.0 mg / dl(27-1056 µmol / L)

工作范圍:
溫度:15°C- 40°C(59°F-104°F)
海拔:15,000英尺
濕度:相對濕度10%至90%

數(shù)據(jù)存儲:
患者測試:1,000個測試
QC測試:200個測試
用戶:8,000個用戶

連接:
數(shù)據(jù)輸出端口:以太網(wǎng)(10 Mbit)
儀表數(shù)據(jù)輸出:RJ-45以太網(wǎng)端口
協(xié)議:TCP / IP以太網(wǎng)100 Mbit 
標(biāo)準(zhǔn):符合POCT1-A的 
安裝程序:NovaNet™基于Web的儀器管理器軟件

電池信息:
類型:3.7V鋰聚合物可充電電池
功能:可充電/可更換
壽命:使用8小時(約40次測試,帶條形碼)掃描)/ 12-24小時待機(jī)

塢站:
可選配件;帶RJ-45以太網(wǎng)插孔的辦公桌或壁掛式充電站。3個LED指示燈顯示連接狀態(tài),發(fā)送/接收數(shù)據(jù)和充電狀態(tài)。包括額外的電池插槽,用于充電和存儲備用電池。

試劑和
膠條:膠條:每小瓶25條;單獨(dú)出售的
QC:3個級別(低,正常,高)
線性:5個級別可用

試紙和QC穩(wěn)定性:
12個月(4-8°c)
3個月瓶形穩(wěn)定性

附加功能:

  • 彩色觸摸屏
  • 內(nèi)置條碼掃描器
  • 傳統(tǒng)質(zhì)控,目標(biāo)值分配給質(zhì)控材料
  • 數(shù)值或通過/失敗質(zhì)量控制
  • 品管提示或品管鎖定
  • 顏色突出顯示標(biāo)記的異常和嚴(yán)重范圍
  • 罐頭或自由文本用戶評論
  • 拒絕儀表的結(jié)果(可選)以進(jìn)行重復(fù)測試
  • 接受患者ID或登錄號
  • 使用操作員密碼(鎖定)
  • 輸入ICD-9診斷代碼
  • 訂購醫(yī)師ID
  • 斜率和截距調(diào)整 
  • 基于位置的基于Web的自定義儀表配置 
  • 連接到醫(yī)院ADT 
  • 連接到所有LIS / EMR 
  • POCT1-A2數(shù)據(jù)輸出 
  • 可選的手提箱

StatSensor Xpress肌酐儀
StatStrip <sup>®</ sup>乳酸Xpress™儀表

Xpress Creatinine在美國和加拿大不可用

專為不需要數(shù)據(jù)接口和連接性的應(yīng)用而設(shè)計,Xpress Creatinine保留了StatStrip Creatinine測試條的所有分析性能。

重量: 75克(0.2磅)
尺寸: 91毫米x 58毫米x 23毫米(3.6英寸x 2.3英寸x 0.9英寸)

數(shù)據(jù)存儲:
患者和QC測試:總共400個測試(FIFO)

連接性:
數(shù)據(jù)傳輸:帶USB端口的條形端口連接 
程序:基于Microsoft Excel的Nova數(shù)據(jù)傳輸軟件Nova 

電池信息:
類型:3V Li Button電池 
功能:可更換 
壽命:至少600次測試 

附加功能:

  • LCD黑白顯示
  • 大型數(shù)字顯示屏(30毫米)
  • 傳統(tǒng)質(zhì)控,目標(biāo)值分配給質(zhì)控材料
  • 基于訂購的儀表的計量單位(mg / dl或mmol / L型號)
  • 不使用時自動關(guān)閉
  • 自動樣品檢測和分析開始
  • 帶日期/時間戳的自動樣品計數(shù)器,用于數(shù)據(jù)跟蹤 

認(rèn)證和合規(guī)性:Nova Biomedical符合FDA質(zhì)量體系法規(guī),并通過EN ISO 13485:2016認(rèn)證。符合IVDD。根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試:EN 61010-1:2010,EN 61010-2-101:2015,EN 60825-1 / A1:2014。適用于法規(guī)要求國家/地區(qū)的認(rèn)證和合規(guī)性。

 

 

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